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  • 國家藥監(jiān)局對醫(yī)用分子篩制氧機氧濃度要求
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-10-16 15:49:36

國家藥監(jiān)局對于醫(yī)用分子篩制氧機氧濃度的要求是大于等于90%即可。我們都知道，人體如果大量的吸入純氧會導(dǎo)致氧中毒現(xiàn)象，所以只需要達(dá)到90%的程度就足夠醫(yī)療上的需求。在以前藥監(jiān)局或者《中華醫(yī)典》上對氧濃度的規(guī)定其實是大于等于90%,這是針對當(dāng)時那個深冷制氧法而言的，因為深冷制氧法制造的氧氣中還有不少別的比如水，或者二氧化碳、一氧化碳等氣體，所以只有要求達(dá)到99%或者以上才能夠滿足人體治療時所需要的氧氣。而現(xiàn)在的分子篩制氧機則不需要，它制造的氧氣中這些物質(zhì)的含量大大減少，只需要大于等于90%就可以達(dá)到這個需求。
醫(yī)用分子篩制氧機是通過吸附法制氧的，利用兩塔將空氣吸入并且加壓，然后空氣中的氮氣等就會被吸附只留下氧氣，然后恢復(fù)壓力開啟解吸排出除了氧氣之外的氣體，然后循環(huán)工作，這樣得到的氧氣純度很高，所以不需要達(dá)到99%就足夠醫(yī)療需求了。所以藥監(jiān)局對分子篩制氧機的氧濃度要求只有大于等于90%就可以。為了避免在搶救過程中由于氧中毒而死亡的情況，只要求呼吸機或者麻醉機的氧含量在20%到90%的范圍內(nèi)就可以了。所以只要機器可以滿足需求，就無需要求那么高的氧含量，這反而對搶救病人是有害無利的。
藥監(jiān)局對于分子篩制氧機氧濃度大于等于90%的要求無疑是非常合理的，醫(yī)學(xué)證明氧氣要到達(dá)肺部需要經(jīng)過32個等級的刮分，所以如果氧氣大于等于90%，則到達(dá)肺部為人體所用的氧氣就在30%左右，符合在搶救時對人體氧氣的補充程度。但是如果過多的話則會引起氧氣中毒導(dǎo)致送命。

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